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2020-02-26 11:29:19 来源:

  来源:中国新闻周刊

  作者:韩永先

  20余家上市公司宣布涉足新冠肺炎疫苗,

  最终胜算如何?

  科技部副部长徐南平在2月21日的国务院联防联控机制新闻发布会介绍称,目前新冠肺炎疫苗研发正多路线部署并行推进研发,预计最快的疫苗将于4月下+旬左右申报临床试验。

  全国战“疫”面前,作为决胜新冠肺炎病毒的疫苗离我们还有多远?此前世卫组织总干事谭德赛给出的答案是,疫苗会是预防病毒暴发的重要武器,不过现在还没有疫苗研发出来,首批2019年冠状病毒病疫苗可能会在18个月内问世。

  据中国新闻周刊初步统计,在国家大力推进加快治疗新冠肺炎病毒药品和疫苗研发的鼓励政策下,国内研发新冠肺炎疫苗的赛道上,已经聚集了超过20多家机构、企业,涉及的上市公司多达10余家。

图片来源:国泰君安研究
图片来源:国泰君安研究  越来越多上市公司涉足新冠肺炎疫苗研发,除疫苗企业外,非疫苗类公司也快速入局,谁能在新冠肺炎疫苗研制战中胜出,各家研发实力如何?

  资本加速入局

  根据权威专家中国科学院院士陈凯先此前的介绍,疫苗的研发需要一个比较长的过程和时间。疫苗的研制一般需要经过两个阶段:一是疫苗前期研发,包括获得免疫原(获得活病毒、分离相关亚单位、通过基因重组技术获得重组蛋白或者合成相关的DNA或RNA)、免疫反应测试、动物保护测试、免疫原生产工艺(放大)优化、临床前毒理研究等环节;二是疫苗研发及注册过程,包括临床前研究、申报临床、开展临床试验,最后才能实现疫苗上市。

  科技日报报道称,有数据显示,迎战SARS,从公布病毒的基因组到研发出可用于人体试验的疫苗,人类用时约20个月;迎战寨卡病毒,这一过程用了6个月。

  大型传染性病毒疫苗研发是一个综合性、长周期、高成本的系统工程,新冠肺炎病毒疫苗同样要经历这些过程。

  国药中生集团总裁、党委书记杨晓明向媒体比喻,新冠肺炎病毒疫苗的研发就如同“高速走钢丝”,既要争分夺秒又要以人民的健康安全为准绳,丝毫不逾越。“每一支疫苗都必须经历科学、严谨、规范的研发。”杨晓明称。

  重大传染性疫苗的研发总是颇为漫长,成果具有不可预测并且代价昂贵,但是资本市场上,新冠肺炎疫情概念却吸引资本长驱直入,从未涉足疫苗研发的资本也在疯狂布局,甚至不时曝出戏剧性。

  中国疫苗行业协会此前消息显示,截至2月11日,该协会共有18家会员单位正在开展新冠肺炎疫苗的研制工作,分别采用灭活疫苗、亚单位疫苗、病毒载体疫苗、核酸疫苗等不同技术路径进行攻关。其中涉及智飞生物、华兰生物、未名医药、辽宁成大、康泰生物、沃森生物、博雅生物等7家A股上市公司,康希诺生物1家港股上市公司。

图片来源:中国疫苗行业协会官网
图片来源:中国疫苗行业协会官网  除专业的疫苗研发上市公司外,新冠肺炎疫情也吸引着非疫苗类资本加速布局。

  主营中成药的研发、生产和销售的步长制药1月17日发布公告,对南京华派生物进行增资,增资完成后,步长制药将控股南京华派。通过此次增资,步长制药间接控股了南京华派旗下三家全资子公司,分别是浙江天元生物、泰州赛华生物和无锡华派生物。

  2月12日晚间,步长制药即公告,旗下浙江天元生物于当日与传染病诊治国家重点实验室(浙江大学)签订协议,共同合作研发新型冠状病毒疫苗项目。

  一直从事药品的研发、生产和销售的贝达药业2月14日表示,拟与疫苗治疗技术研发公司北京鼎成肽源生物、从事精准基因和病原微生物检测的杭州瑞普基因、国内科研院所、疾控中心等专业机构合作,共同开展2019-nCoV新型冠状病毒通用DC疫苗的研发及临床研究。

  值得注意的是,一些涉及疫苗研发的创业型公司同样受到上市公司青睐。

  2月7日,创业公司斯微生物获得君实生物的1000万元融资,而斯微生物在1月底才宣布,与同济大学附属东方医院转化医学平台合作推动新冠病毒mRNA疫苗研发。2月9日,康泰生物与创业型公司艾棣维欣签订合作协议,共同开发新冠病毒DNA 疫苗。

  甚至艾棣维欣的母公司都受到资本追捧,2月4日其母公司北京艾棣维欣获得鹏鹞环保的3000万元增资。鹏鹞环保主业为环保水处理,直接跨界布局疫苗研发,让投资惊讶。

  研发真靠谱吗?

  非上市公司阵容方面,北京艾美生物、北京生物制品研究所、成都生物制品研究所、北京祥瑞生物、长春卓谊生物、中科生物、中逸安科生物等单位均参与疫苗研发。

  中国新闻周刊统计,目前参与研发新冠肺炎疫苗的上市公司非上市公司已多达20余家,多数公司的研发模式采用与高校、科研机构合作,依托自身研发技术直接开发疫苗的少之又少。

  广受资本青睐的新冠肺炎疫苗研发企业成色如何?

  以步长制药旗下的浙江天元为例。

  公开资料显示,浙江天元1994年开始涉足疫苗,产品包括流感疫苗、狂犬疫苗、肺炎球菌疫苗、流脑疫苗等。

  2011年,瑞士诺华公司以1.25亿美元成功收购浙江天元85%的股权。2015年,浙江天元被转手给葛兰素史克,成为葛兰素史克在中国的疫苗生产平台。2019年10月,葛兰素史克将浙江天元出售给南京华派。今年1月17日,步长制药出资6112万元对南京华派增资,获得54.4%控股股份,从而间接控制浙江天元。

  步长制药并购时称,浙江天元现有的疫苗资源会为公司在疫苗上的研发提供极具价值的指导。

步长制药公告
步长制药公告  不过浙江天元发展却难言乐观,根据步长制药公告,浙江天元近两年均处于亏损状态。2018年,浙江天元净利润亏损1.61亿元,负债总额为10.8亿元;2019年1至11月,净利润亏损8103万元,负债为3332万元。

  目前,浙江天元仍处于停业、歇业状态。

  浙江天元与传染病诊治国家重点实验室(浙江大学)签署的协议内容显示,此次合作项目分为临床前研究、临床研究和申请生产批件并产业化三个阶段,工作内容包括新型冠状病毒疫苗株的分离、构建、筛选和鉴定等。

  其中,疫苗三级种子库建立、工艺开发、质量评价方法建立、临床申报样品制备、动物安全性评价、临床申报、临床试验、生产注册申请等费用均由浙江天元承担。为保证项目顺利实施,浙江天元承诺将根据合作项目研发进度在1亿元范围内提供用于该项目的专项经费,并根据研发进度进行拨付;用于承担合作项目开展中各项费用预算。

  合作协议称,项目相关知识产权归双方共有,若因疫情防控需要,双方一致同意将相关研究成果贡献给国家。

  一个尚处于停业歇业状态,连续两年亏损的疫苗公司拿出1亿元研发新冠肺炎病毒疫苗能有几成把握,步长制药自己公告称,新冠病毒疫苗的临床前研究、临床研究、申请生产批件并产业化三个阶段的研发周期预计需要2年时间。

  两年后,新冠肺炎病毒还存在吗,这个疑问已有前车之鉴。

  2003年全球SARS疫情,同样吸引大批公司开展疫苗研究,2003年夏天SARS疫情基本结束,国内所有非典相关研发项目先后停摆。

  北京科兴生物就遇了生死劫,全球SARS疫情即将结束时,北京科兴生物疫苗研发正处在关键阶段,非典疫情结束,科兴生物牵头研发的疫苗没有了用武之地。其盲目投入非典疫苗研发造成此前的甲乙肝疫苗和流感疫苗产品停产,公司甚至陷入破产的边缘。

  新冠肺炎疫情当前,大量公司聚焦疫苗研发,吸引资本入局,甚至直接布局创业型疫苗公司,其研发实力能否经受住疫情考验?

  鹏鹞环保对于投资提示风险称,艾棣维欣定位创新疫苗的研发,但新冠病毒疫苗在内的疫苗产品在人身上的有效性、安全性还有待后续临床试验验证,不排除临床试验失败的风险,同时,还存在相关产品研发周期和实现商业化的长期性风险和存在预防或治疗效果不及同业的风险。

  此外,中国新闻周刊调查发现,目前包括华兰生物、康泰生物等在内的企业正在猎聘等招聘平台大肆招聘疫苗研发人员,甚至直接招聘研发总监级别,团队尚不成熟的疫苗公司能带给市场多大期待?

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